7月28日，“2023年甘肅省藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班”在慶陽成功舉辦。

本次培訓(xùn)由甘肅省藥品監(jiān)督管理局主辦，慶陽市人民醫(yī)院承辦，旨在貫徹落實(shí)藥品相關(guān)法律法規(guī)要求，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，促進(jìn)臨床研究創(chuàng)新發(fā)展。

甘肅省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處處長張俊華在培訓(xùn)開幕式表示，隨著我國藥物臨床試驗(yàn)不斷蓬勃發(fā)展，國家對(duì)GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）機(jī)構(gòu)的監(jiān)管將更加科學(xué)、全面、嚴(yán)格。希望我省GCP機(jī)構(gòu)深入學(xué)習(xí)藥物臨床試驗(yàn)政策和法規(guī)，掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)專業(yè)知識(shí)，把握實(shí)際操作過程中的要點(diǎn)難點(diǎn)，提高臨床試驗(yàn)專業(yè)知識(shí)與技能水平，提升臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理能力，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、臨床研究有更深入、更全面的認(rèn)知和理解，加強(qiáng)與有關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)之間的溝通、交流與合作，共同賦能我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)核心競爭力。

甘肅省藥監(jiān)局慶陽執(zhí)法檢查局局長汪彥鋒致歡迎辭，對(duì)省藥監(jiān)局、各位專家學(xué)者對(duì)慶陽市衛(wèi)生健康事業(yè)的大力支持表示衷心的感謝。

慶陽市人民醫(yī)院黨委書記、院長王振運(yùn)表示，臨床藥物研究是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要部分，以臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)為媒介，醫(yī)院將不斷加強(qiáng)與大型企業(yè)、高校、科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等一流臨床研究平臺(tái)的合作共建，凝聚多方智慧和力量，增強(qiáng)區(qū)域協(xié)作，推進(jìn)“產(chǎn)學(xué)研一體化”，努力打造臨床研究領(lǐng)域的“隴上明珠”，為公立醫(yī)院改革譜寫“慶陽方案”。

培訓(xùn)特別邀請(qǐng)甘肅省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心（甘肅省疫苗檢查中心）徐大麗、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院陽國平、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院劉琳娜、福建醫(yī)科大學(xué)附屬漳州市醫(yī)院蔣輝、甘肅省人民醫(yī)院楊孝來、陸軍總院張強(qiáng)、甘肅省婦幼保健院王燕俠、正大天晴研究院臨床中心楊正明共8位重量級(jí)大咖前來授課，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)的解讀、機(jī)構(gòu)建設(shè)、倫理審查、臨床試驗(yàn)新方法新思路及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)分享等。

本次培訓(xùn)全程直播，線上線下同步進(jìn)行，在線人數(shù)5000余人，現(xiàn)場參會(huì)學(xué)員約350余人。培訓(xùn)結(jié)束，對(duì)所有參會(huì)人員進(jìn)行了藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)考核，合格人員頒發(fā)相應(yīng)證書。